Serviços de Segurança Clínica
- Processamento de Eventos Adversos Graves Clínicos e Notificação Acelerada
- Revisão médica da SAE
- Monitoramento Médico
- Detecção e gerenciamento de sinais
- Elaboração do Relatório de Atualização de Segurança do Desenvolvimento (DSUR)
- Reconciliação com Parceiros, Banco de Dados Clínicos
- Pessoa Responsável pela Farmacovigilância (RPPV), Pessoa Qualificada para Farmacovigilância e Suporte Global e Local à Segurança
- Criação de narrativas de RSC
- Criação e atualização de brochuras para investigadores
- Monitoramento da literatura médica global e local
- Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) de Farmacovigilância e Configuração e Manutenção do Sistema de Segurança, PSMF (Módulo de Segurança do Sistema de Farmacovigilância), Auditorias e Inspeções